Høring - forslag til endring av forskrift om medisinsk utstyr
| Fra: | Statens helsetilsyn |
|---|---|
| Til: | Helsedirektoratet |
| Dato: | 28.09.2012 |
| Vår ref.: | 2012/1026 II TBL |
| Deres ref.: | 12/5270 |
Statens helsetilsyn viser til melding om høring av 6. september 2012 om endring av
forskrift om medisinsk utstyr, med frist 9. november 2012.
Vi har ingen innvendinger mot at vCDJ-test for blodscreening, diagnostisering og
bekreftelse av Creutzfeldt-Jakobs sykdom føyes til forskriftens vedlegg IVDMU II
liste A, eller at kravene til tekniske spesifikasjoner og samsvarsvurdering dermed vil
gjelde for utstyr som benyttes for vCDJ-test.
Geir Sverre Braut
konst. direktør
Tone Blørstad
seniorrådgiver
Saksbehandler: Tone Blørstad, tlf. 21 52 99 94