Meldeplikten og regelverk

Alle som yter spesialisthelsetjeneste har plikt til å melde fra om hendelser som har ført til eller kunne ha ført til betydelig personskade på pasienter. Meldeplikten framgår av lov om spesialisthelsetjenesten § 3-3 og gjelder både somatiske institusjoner og institusjoner i psykisk helsevern. Fram til 1. juli 2012 mottar Fylkesmannen meldingene. Etter 1. juli 2012 skal meldingene sendes Kunnskapssenteret.

Det viktigste formålet med meldeplikten er pasientenes sikkerhet. Meldeplikten skal bidra til å avklare årsakene til uønskede hendelser og til at erfaringene blir brukt til kvalitetsforbedring. Den enkelte helseinstitusjon skal ha prosedyrer for å vurdere slike hendelser og for å forebygge at det samme skjer igjen.

For at meldeplikten skal kunne overholdes, forutsettes det at institusjonen som ledd i sitt system for internkontroll gjør meldeplikten kjent for institusjonens medarbeidere og gir klare instrukser om hva som skal meldes, hvordan og til hvem, og om hvordan institusjonen skal behandle hendelsene i forhold til sitt kvalitetsarbeid.

I menyen Tilsyn/Kunnskapskilder finnes artikkelen Pasientsikkerhet og meldeordninger  med lenkeliste til meldeordninger i noen andre land, og til rapporter om meldeordninger fra Helse- og omsorgsdepartementet, Europarådet og EU.

Lovbestemmelser, forskrifter, rundskriv og retningslinjer som gjelder meldeordningen

• Veileder til spesialisthelsetjenesteloven § 3-3 - meldeplikt til Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten. IS-1997/2012 15.5.2012
  Spesialisthelsetjenesteloven § 3-3: Meldeplikt til Helsetilsynet i fylket
• Spesialisthelsetjenesteloven § 3-4: Kvalitetsutvalg
• Spesialisthelsetjenesteloven § 2-2: Plikt til forsvarlighet
• Lov om statlig tilsyn med helsetjenesten § 3: Plikt til å opprette internkontrollsystem
• Helsepersonelloven § 36: Melding om dødsfall 
• Forskrift av 21.12.2000 nr 1378 om legers melding til politiet om unaturlige dødsfall o.l.
• Lov om medisinsk utstyr av 12.01.1995
• Forskrift av 20.12 2002 nr. 1731 om internkontroll i sosial- og helsetjenesten
• Forskrift av 15.12.2005 nr. 1690 om medisinsk utstyr
• Rundskriv I-59/00 Lov om spesialisthelsetjenesten m.m.
• I-54/2000 (Gjelder til 1. juli 2012) Meldeplikt til fylkeslegen om betydelige personskader – spesialisthelsetjenesteloven § 3-3 – justeringer av meldeordningen. OBS. Rundskrivet er publisert i del 5 av rundskriv I-59/2000. Erstattet av Veileder til spesialisthelsetjenesteloven § 3-3 - meldeplikt til Nasjonalt kunnskapssenter for helsetjenesten. IS-1997/2012
  Retningslinjer for Helsetilsynet i fylkenes håndtering av § 3-3-meldinger. (pdf) Internserien 6-2008

Andre eksterne lenker

Nasjonal helseplan (2007-2010). I St.prp. nr. 1 (2006-2007) for Helse- og omsorgsdepartementet. Se omtale av pasientsikkerhet i kap. 6.4.1.