Forskrift av 4. februar 2005 nr. 80 om tapping, testing, prosessering, oppbevaring, distribusjon og utlevering av humant blod og blodkomponenter og behandling av helseopplysninger i blodgiverregistre (blodforskriften) pålegger Statens helsetilsyn og Statens legemiddelverk å føre tilsyn med landets blodbanker. Statens helsetilsyn har tilsynsansvaret på området blod og blodprodukter til transfusjon. Tilsynet gjennomføres jevnlig og minst hvert annet år.

Tilsynet med blodbankene utføres av Statens helsetilsyn. Tilsynet med blodbankene i 2008 og 2009 ble utført som systemorientert dokumentgranskning. Fra 2011 blir tilsynene utført som en kombinasjon av helseforetakenes egenrapportering, Statens helsetilsyns gransking av innsendte dokumenter og stikkprøver av blodbankvirksomheten.