Forskrift om krav til kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev regulerer donasjon, uttak, testing, konservering, oppbevaring, koding, merking, prosessering og distribusjon av humane celler og vev til anvendelse på mennesker. Disse aktivitetene kan bare finne sted ved virksomheter som er godkjent for ett eller flere av disse formålene av Helsedirektoratet. Tilsyn med virksomhetene skal utføres jevnlig og minst hvert annet år. Statens helsetilsyn skal føre tilsyn med at forskriftens krav overholdes. Statens legemiddelverk skal føre tilsyn med donasjon, uttak og testing når celler eller vev skal inngå i produkter som klassifiseres som legemidler.