Formålet med tilsynet er å undersøke om helseforetakene har kvalitetsstyringssystemer som sikrer et høyt beskyttelsesnivå for både blodgivere og blodmottakere og som minimerer risikoen for overføring av blodsmitte.  
 
Hovedfokus for tilsynet er derfor om blodbankens ledelse på en systematisk måte planlegger, organiserer og følger opp om blodbankens virksomhet er i tråd med myndighetskravene (blodforskriften og spesialisthelsetjenesteloven). Oppmerksomheten er også rettet mot blodbankens rutiner for å avdekke svikt og lære av egne feil gjennom å analysere årsakene, iverksette korrigerende tiltak og vurdere om disse har ønsket effekt. Dette gjelder spesielt kritiske trinn i blodbankens virksomhet der konsekvensen av feil kan være svært alvorlige.

Sikker som banken.." - sikrer helseforetakene trygge blodoverføringer? Oppsummering av 14 tilsyn i 2008 i henhold til blodforskriften. Rapport fra Helsetilsynet 6/2009 (pdf)

2012

2011

Fra 2011 blir tilsynene utført som en kombinasjon av helseforetakenes egenrapportering, Helsetilsynets gransking av innsendte dokumenter og stikkprøver av blodbankvirksomheten.

2009

Alle tilsyn med blodbanker i 2008 og 2009 ble gjennomført som systemorientert dokumentgransking.

2008

Regelverk