Varsel til Statens helsetilsyn om alvorlige hendelser
Spesialisthelsetjenesteloven § 3-3a trådte i kraft 1. januar 2012. Bestemmelsen lovfester den to-årige prøveordningen som ble etablert 1. juni 2010.
§ 3-3a lyder:
For å sikre tilsynsmessig oppfølging skal helseforetak og virksomheter som har avtale med helseforetak eller regionale helseforetak straks varsle om alvorlige hendelser til Statens helsetilsyn. Med alvorlig hendelse menes dødsfall eller betydelig skade på pasient hvor utfallet er uventet i forhold til påregnelig risiko.
Formålet med ordningen er å sikre raskere og bedre opplyste hendelsesforløp og saksforhold, og dermed også redusert saksbehandlingstid i tilsynssaker.
Ved vurderingen av om hendelsen er varslingspliktig, skal det legges vekt på følgende momenter; om hendelsen kan skyldes feil, forsømmelser eller uhell på system- og/eller individnivå, om det er uklart hva som har skjedd, og om saken fremstår som kompleks. Dette er momenter som det skal legges vekt på i en total vurdering av om hendelsen skal meldes.
Med straks menes at varselet må sendes snarest, og senest påfølgende dag. Varsel sendes som e-post til varsel@helsetilsynet.no hvor det oppgis navn på helseforetaket og kontaktperson med direkte telefonnummer.
Virksomheter under spesialisthelsetjenesten som ikke er helseforetak, eller som ikke har avtale med helseforetak, omfattes ikke av bestemmelsen.
Notat om opprettelse av utrykningsgruppe ved alvorlige hendelser i spesialisthelsetjenesten. 25.5.2010
Brev med oppdraget fra Helse- og omsorgsdepartementet til Statens helsetilsyn (pdf) 20.5.2010
Innføring av varslingsplikt og opprettelse av utrykningsgruppe i Statens helsetilsyn. Brev fra Statens helsetilsyn til Landets helseforetak 7.6.2010